益诺胶囊是国家中药5类新药、国家863计划产品及国家十五重点攻关项目,并获得益母草总碱提取工艺20年的发明专利品种。
为进一步完善益诺胶囊标准体系、整体提升药品标准和质量控制水平,我司正与上海中医药大学首席教授徐宏喜团队合作,进一步研究益诺胶囊化瘀止血的物质基础,揭示其药理活性,并且在药材质量、有效成份测定、抗炎活性作用机制等方面提出更高的要求,已开展的项目有:
1. 对益母草总生物碱进行多指标成分含量测定研究(含益母草碱、水苏碱),完善原标准益母草总碱的含量测定方法。
2. 对益诺胶囊进行多指标成分含量测定研究(含益母草碱、水苏碱),完善原标准益母草总碱的含量测定方法。
3. 开展益母草药材的HPLC 指纹图谱研究,增加益母草药材的HPLC指纹图谱质量控制方法。
4. 对物质基准量值传递研究,确保益诺胶囊质量稳定性。
5. 对益诺胶囊进行化学成分研究,基本阐明益诺胶囊的化学组成。
6. 从益母草中筛选出具有抗炎症活性的总碱或单体生物碱并阐明其作用机制。
7. 益诺胶囊化瘀止血的作用机制研究,为阐明益诺胶囊化瘀止血的作用机制提供科学依据;
通过与上海中医药大学的合作研究,洞悉益母草的物质基础,并从分子水平、细胞水平等方面揭示药效机制,进一步挖掘出益诺胶囊物质基础与其药理活性的联系。