童康颗粒是根据广州康和药业有限公司独家专利品种童康片（国药准字Z44021330）改剂型产品，处方来源于古代中医典籍《丹溪心法》所记载的治疗表虚自汗“玉屏风散”经典名方，玉屏风散由防风、黄芪、白术三味中药组成，童康片在此基础上加山药、牡蛎、陈皮，由黄芪、白术、防风、山药、牡蛎和陈皮六味药材组成，具有补肺固表、健脾益胃的功效，适用于小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的患儿，上市已有30余年，为甲类非处方药。

      现代药学研究表明，处方中黄芪具有调节显著的免疫调节功能；白术具有调节胃肠运动、抗炎性反应、调节免疫系统等作用；防风具有极其广泛的药理活性，如解热镇痛、抗炎抗菌、免疫调节作用； 陈皮具有调节胃肠平滑肌运动，控制消化液分泌，祛痰平喘等作用；牡蛎具有增强免疫力作用等。山药增加白细胞数量和增加白细胞吞噬作用，使Ｔ细胞数量增加，提高淋巴细胞功能，从而调节免疫系统。诸药共用，针对儿童免疫系统的调节具有重要作用。

  （1）童康颗粒重复灌胃给予幼年SD大鼠4周的剂量探索试验，试验期间，动物未见死亡或濒死情况，未见其它毒性反应，提示安全性良好。最大耐受剂量（MTD）≥ 30g生药/kg/天。 

 （2）童康颗粒重复灌胃给予幼年SD大鼠26周和恢复期4周的毒性试验，童康颗粒未见明显不良反应剂量（NOAEL）为2g生药/kg/天；在临床试验中按儿童正常剂量服用，显示对儿童胃纳差及整体体质的改善有明显作用。

     针对中药及其复方药具有成分复杂和多靶点起效等特点，采用光谱技术对童康颗粒进行多指标成分进行定量分析，为童康颗粒的整体质量控制提供有力的保障。